警告!医疗器械专利申请不当的危险

医疗器械专利失败
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避免其他医疗设备发明者的专利错误,这一点至关重要,尤其是在医疗保健等受严格监管的领域。  

尽管所有小的独立发明家都可能怀有天生的愿望,被誉为“改变世界的视觉医疗技术创新者”, 警告 建议,尤其是在设计和保护基础知识产权方面。 

自备医疗器械专利

让我们考虑一下伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)和她失控的医疗创业公司Theranos的寓言故事,当她的“革命性”血液测试设备帮助她的公司达到10亿美元的估值时,该公司在风险投资界已成为独角兽身份。尽管她的兴衰有据可查,但与潜在专利有关的问题却从未为感兴趣的医学发明者的利益而得到充分探讨。

福尔摩斯是硅谷的叛军,因退出斯坦福大学而在2000年代初期创立公司,从而获得了摇滚明星的地位。在还是学生的时候,她根据自己的年龄较大的人自己申请了第一个临时专利 USPTO系统被称为“首次发明”模型。

大胆的医学思想

这是一个大胆的想法:一种可摄入或可穿戴的医疗设备,可以实时分析血液并根据需要释放治疗性化合物。她说了医疗器械专利: “这个 (医学)发明涉及诊断和药物输送领域。更具体地说,本发明涉及能够监测体液分析物水平并任选释放合适的治疗剂的医疗设备和方法。”

她通过该系统潜入了无法运行的设备(并且是非常简陋的设备),主要是因为当时专利审查员的申请被淹没了,每年的申请量超过了50万。

吸引医疗保健投资者

她的专利申请成功吸引了医学园区的同学和教授,并吸引了巨大的投资者和杰出的董事会成员,例如亨利·基辛格和前参议员萨姆·努恩,奠定了基础。随着时间的推移,她将自己的想法变成了一种更简单的方法:  一种便携式家用设备,可以使用一针刺血来分析200多种疾病,包括糖尿病,胆固醇和一系列性病。 

然后,她以原始专利为基础,获得了数百项其他专利,甚至仅基于基础知识产权就获得了1亿美元的贷款。

细节中的魔鬼

但与所有 自己动手专利,细节又回到了她和Theranos的口中,就好像她在身材和成功上可以与史蒂夫·乔布斯相提并论。原始实用新型专利不仅存在缺陷,而且还存在关于其羽翼丰满的装置是否真正起作用的严重破坏性问题。这引起了FDA等监管机构的关注,并最终引起了投资者和董事会成员的关注。几年来,他们从字面上将她视为医疗设备行业的救世主。十年来,她没有做错任何事。

可辩护的医疗专利:提防模仿者& Patent Trolls

出现的第一个专利问题涉及她未能获得关键技术的辅助专利或修订版,从而保护了她免受仿制或试图利用其幼稚的“巨魔”的攻击。由于她最初并没有使用董事会认证的专利律师来详细分析该领域并组织防御性的知识产权资产,因此,它为更多邪恶的参与者提供了获利的机会。

第一个制造麻烦的人实际上是家人的朋友Richard Fuisz,他申请了一项技术专利,该专利描述了一种将血液分析数据从医疗设备传输回医生并通过蜂窝和无线网络进行检查的方法。

利用发明家的天真

这是他的天才之举,因为他知道福尔摩斯在竭力制造自己的改良医疗器械时,她有时会需要集成这项技术并加以保护。  

他加入了她的朋友的家人圈子这一事实应该不足为奇 ,美国小型医学发明家。 

我不断警告发明人,即使是好心的朋友和家人也可能会无意间让您的想法失落,甚至更糟– 偷它 。在这种情况下,福尔摩斯的家人在社交场合向菲伊斯提到了这个主意。然后,他悄悄地研究了她的想法,并指出了从中获利的途径。 

捍卫专利

他的聪明的专利引起了福尔摩斯的愤怒,他指出,福伊斯的儿子在一家律师事务所工作,该律师事务所负责Theranos的专利工作。他的儿子是一位有道德和称职的专利律师(不涉及其父亲的过时专利),随后的诉讼将所有各方拖入了一场混乱,旷日持久且代价高昂的法律之战。

这将带来可怕的后果。

福尔摩斯的明星首席科学家之一伊恩·吉本斯(Ian Gibbons)因其在Theranos的职位以及他先前在BioTrack Laboratories的成功而陷入混乱。在这里,他为混合和稀释液体样品的方法申请了专利,该方法后来用于Theranos设备。

福伊斯(Fuisz)是一位精明的经营者,他的名字拥有多项专利,他注意到吉本斯(Gibbons)和Theranos的医疗专利之间有许多相似之处。他能够任命Gibbons为共同发明人,从而将他拖入诉讼。  

从很多方面来看,这都是一个绝望的举动,但它确实为福尔摩斯的工程师,科学家和实验室技术人员团队带来了许多内部问题。

悲剧

由于Gibbons已经无法承受Theranos的血液检查,他已经承受着巨大的职业压力,诉讼增加了他个人对癌症诊断的压力,而Gibbons最终自杀了。  

这一悲惨事件凸显了成功医疗初创公司所拥有专利的重要性和重要性。如果未对实用新型,外观设计和植物专利进行措辞和精心构建,以防止将来与新颖性和作者身份有关的疑问,则会给​​各方带来压力和不确定的结果。

如果没有可辩护的防弹专利,那么初创公司不仅必须部署昂贵的诉讼团队,而且还必须处理专利法的奥秘和令人困惑的细节。这可能会不必要地将关键员工和工作人员拖入组合。此外,它还显示,福尔摩斯在许多方面都粗心大意,不仅在制作IP方面,而且在她管理和经营公司的方式上。长臂猿可以说是她管理风格的间接受害者。尽管Fuisz最终在Theranos诉讼人的巨大法律压力下放弃了他的专利,但对Holmes的损害却正在恶化,并帮助该公司加速发展’s demise.

一个发明家’s Limelight

十年来,Theranos成为“突破性医疗设备”的焦点,它将永远改变血液测试的世界。沃尔格林(Walgreens)和其他公司的重量级人物向她致意,希望他们的设备能够在数百个零售店中建立难以想象的新收入来源。  

她出现在电视节目中,解释病人有一天将如何在家中使用她的设备。她超凡的魅力和强大的解释和销售她的产品的能力,使她对渴望另一个史蒂夫·乔布斯的硅谷大型投资者非常有吸引力。 

抽烟& Mirrors

可悲的是,随着时间的流逝,血液分析技术显然无法正常工作。进行了演示,并使用了竞争对手的系统来测试血液样本。她的医学实验室未遵循正确的操作程序。有才华的员工辞职和/或被仓促解雇。该公司的保密披风逐渐揭开,直到《华尔街日报》的一篇文章以其谎言和虚假信息的程度震惊世界。显然,尽管有才华的科学家花费了数百万美元和数千个工时,Theranos还是无法使该设备正常工作。

最终,医疗专利赋予发明人专有技术的权利,但必须向公众披露发明的工作方式。 Theranos再也没有辜负交易的尽头。尽管如此,许多人还是选择了故事的钩,线和沉降片。

向Theranos学习

给医疗器械发明者的带回家的信息是,重要的是,精心制作和措辞严谨的医疗专利,并寻求专业的专利律师来帮助保护您的IP。这不仅表明发明人对这个想法将如何重塑医疗设备领域有深刻的理解,而且还保护您免受市场中可疑实体的攻击,这些实体只是想从您的辛勤工作和智力劳动中获利。

她说得对的地方

福尔摩斯以医学发明家的身份失败了,但她的确对创新有需求,这在一定程度上解释了为什么专利审查员可能会让她的想法通过网络溜走。在以后的几年中,USPTO将转向 抢先申请专利框架 这样可以使申请流程更加安全。 

医疗器械发明家的新品种

它还有助于弄清为什么还有其他原因 道德和进取精神的医学发明家在失败的地方取得了成功,我介绍了其中的几个 专利教授。尽管它们的设备不那么雄心勃勃,但它们却更加透明和操作可靠。     

毫无疑问,这也说明了专利在获取种子资金和感兴趣的投资者方面所起的关键作用。这些专利在验证初创企业并向风险投资家展示医疗器械如何在市场上成功的路线图中起着至关重要的作用。

从Theranos的错误中学习,并使您的医疗设备获得防弹,防卫和声音专利。 

利润和成功必将随之而来!

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