新医疗设备:将视力恢复到盲人

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具有远见的政府法规与美国企业家精神的交汇点,促使人们对一种创新的医疗器械产生了浓厚的兴趣,这种医疗器械为多达600万人的部分失明症患者带来了希望的希望。

Second Sight开发的电子大脑植入物或仿生眼利用一副配备有摄像头和外部处理器的眼镜将电脉冲中继到附着在视网膜周围的电极上,以感知光,形状和轮廓。

测试这些“limited vision”这些设备是在FDA最近批准的临床试验中进行的 突破性设备计划 对于没有批准或明确治疗的威胁生命或不可逆转的疾病,寻求更有效的治疗或诊断。

政府与企业之间的这种伙伴关系是对40万名色素性视网膜炎患者的一种祝福,这是一种罕见的遗传疾病,涉及视网膜细胞的破裂和丢失。

创新的设备具有 使具有RP的人能够阅读大字母 无需使用拐杖或导盲犬即可浏览环境。尽管测试仍在进行中,但FDA最终得出的结论是,益处大于对健康的任何风险。

有趣的是 医疗器械拥有约99项相关专利 附属于技术的各个子集,也可能是 惠及约600万人 由于其他原因(例如癌症,糖尿病性视网膜病变,青光眼或创伤)而失明的人,并且可能会使用医疗设备。 

该设备是该领域几项进展的演变结晶,可以说可以追溯到1968年,当时G.S.Brindley和W.S.Lewin的医生通过手术将设备植入了一名52岁患者的光学瓣中。通过刺激大脑神经元,他能够在视野的一半区域看到斑点。

随着缩小芯片技术的巨大进步以及我们向纳米尺寸设备发展的必然进展,新推出的Second Sight仿生眼睛系列有望完全改变低视技术的格局。 

尽管涉及复杂性和挑战,但该领域吸引了该领域的发明者和创新者的兴趣。希望越来越高,他们将降低这些设备的成本,目前Second Sight的价格为15万美元。到目前为止,仅售出了250套,但是最新的迭代针对的是上述600万患者。

竞争对手喜欢 iBionics,总部位于加拿大,希望通过利用 钻石植入物 大约4倍的电极,使患者能够在其视野中看到人脸的细节。这种方法也受到密切关注,因为它提供了一种更具侵入性的步骤来安装视网膜仿生剂。该公司希望在2024年左右将其设备商业化,从而将Second Sight在FDA突破性计划中取得的进展顺流而下。

正如我们在 先前有关专利教授的文章®,预计人工智能将通过开发新算法和软件更新来发展该技术,从而在提高为盲人患者提供的低视力质量方面发挥关键作用。

在相关的发展中,FDA最近允许销售第一款使用人工智能的医疗设备,以检测患有糖尿病的成年人的眼病糖尿病性视网膜病的轻度水平。在医疗器械领域,这可能会是一件大事,因为它’设想该技术可以安装在您当地的医生办公室。

该设备称为IDx-DR,是一个软件程序,该程序使用人工智能算法来分析由称为Topcon NW400的视网膜相机拍摄的眼睛图像。

根据FDA的说法,医生然后可以将患者视网膜的数字图像上传到安装了IDx-DR软件的云服务器。云分析会指示下一步的操作,包括在必要时与眼保健医生联系。

该设备与Second Sight一样,已通过前面提到的Breakthrough计划进行了快速跟踪,进一步证明了创新医疗设备产品和上市时间之间的差距正在缩小。

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