是否“Leapfrog” 革新Exist In The 医疗类 Device Sector?

医疗器械突破
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不,结论是 Qmed最近的报告,并补充说’随着医院缩减业务规模并要求设备折扣,医疗设备公司的不断改进逐渐受到财务限制的限制,而医疗设备公司对此的定义越来越多。


“过去,设备制造商通常会为新产品收取更多的钱,而新产品只比上一代产品有较小的改进,这是司空见惯的事情。情况不再如此:现在,许多医院都在犹豫不决地购买新设备,这些设备显然不比成熟技术好。’

有限的政府和保险费用报销,加上难以获得启动风险投资,也正在抑制革命性的新颖医疗产品的兴起,这些产品可能会改变医疗设备领域的游戏规则。

由于这个行业受到严格的监管,因此产品开发非常昂贵,大多数510(k)产品的成本高达数千万美元。一些预测表明,要在美国适当销售新的​​医疗设备,可能要花费近1亿美元。

“这与申请专利形成鲜明对比,专利申请要求人们证明一项技术是“新颖的”,“非显而易见的”以及“有用的”。与``PMA''流程相比,在510(k)路径下清除设备要快得多,也更简单明了,但是这样做仍然相对昂贵。 2014年,根据510(k)计划销售医疗设备平均花费约3,100万美元。

诉讼是一个持续的威胁: 例如,奥林巴斯最近因与其十二指肠镜有关的指控而以6.46亿美元和解,这是医疗设备制造商在美国有史以来最大的反回扣付款之一。

此外,在低价点上显示出广阔前景的医疗设备仍需要符合严格的合规性要求,以证明其安全性和有效性。

“设备公司必须支付这些费用,而这通常会导致最终设备的费用更高。”

通常,医学上的跨越式创新是一项艰巨的财务和技术斗争,如以下示例所示:“许多公司正试图通过在皮肤上照光并测量反应来测量血压。如果他们能够做到这一点,那就太好了,但是证明的责任在于他们证明它至少和当前可用的方法一样有效。”

结果是很少有公司在该领域表现出高度的创新性。但是,也有一些例外情况:使用在发展中国家发现的低成本材料在气泡CPAP治疗方面的新​​医学突破现已成为美国等发达国家的默认治疗方法。

我也报道了我的 专利教授网站最近成功吸引了我的一位客户,以超过1亿美元的价格出售了他的医疗设备初创公司 给爱尔兰的医疗巨人。当他第一次来看我关于腹腔镜手术的专利时,他的口袋里只有几分钱,但下定了决心。经过几年的坚持不懈,他的想法获得了回报。这表明,虽然在当前的环境下,规模更大,实力更强的公司可能难以创新,但规模较小的企业家却可以发现差距和机遇,以发掘新的想法。如果您需要关于构想获利途径的建议,动机或指导,请在下面留言。


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