关于基因专利辩论的讨论

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当人类基因组计划的遗传学家成功鉴定出人类DNA中约25,000个基因时,一些组织申请了特定基因和基因序列的小部分专利。美国专利商标局(USPTO)授予了这些专利,引发了关于遗传数据专利性的全国性辩论。 

当公司为遗传材料申请专利时,他们将拥有基因,基因片段,基因测试,基因蛋白质,干细胞和单核苷酸多态性(SNP)的所有权。发明人必须指定基因序列的产物,识别新的遗传序列,指定基因或片段如何自然发挥功能,并使熟练的用户能够为指定目的测试序列(人类基因组计划信息,n.d。)。

科学突破常常伴随着关于对人类生活的影响的道德和法律问题而发展。我对这个问题的反思促使我进行了广泛的研究,以确定基因专利科学是否值得关注。  

那里有多少个基因专利?

公司最终可以在人体的整个遗传密码上获得专利的认识令人生畏。已经有3,000至5,000项有关人类基因的专利和47,000项涉及大约20%的人类基因组的遗传物质的专利(Hastings中心,n.d。)。 

围绕基因专利的问题有很多。这是道德的吗?合法吗明智吗?谁拥有我们的基因?基因专利是否会导致医疗费用增加和对特定DNA序列的访问受限?会为医学检测和研究设置障碍吗?与植物生命一样,基因是自然产物,无法发明的论点又该如何解释? 

1952年《专利法》将专利定义为"有用,新颖且不明显," or "在完成本发明时,在熟练的技术人员的能力范围内"(美国专利商标局,未注明)。反对基因专利的人认为,专利的定义不包括生物学数据,并为拒绝DNA专利权提供法律保护。 

反对者还质疑基因专利是否会导致对生物医学创新的抑制,基因疗法和测试的较高成本以及某些基因的不公平垄断,从而可能限制医学诊断和研究。 

高昂的医疗费用引发了辩论

直到2009年,美国公民自由联盟(ACLU)提出了针对Myriad Genetics和USPTO的法院诉讼,有关基因专利的争论基本上是学术性的。在这种具有里程碑意义的情况下, 分子病理学协会等。 v。美国专利商标局等,ACLU和六名癌症患者争辩说,无数’由于Myriad拥有该基因的专有权利,因此其基因专利限制了获得充分治疗的机会(ACLU,n.d.)。 

有卵巢癌和乳腺癌家族病史的妇女可以接受基因测试,以鉴定某些基因的癌变。在里面 无数 案中,原告作证说他们无力负担癌症的基因评估,因为该公司’的测试费用太贵了。原告’目的是说服法院使Myriad无效’的所有权主张,并发现遗传材料不是专利,因为它们是自然界的物理产品(ACLU,n.d.)。法官裁决原告,但后来上诉驳回了该决定。

关于基因专利的广泛研究使我对围绕该主题的争议有了更好的理解。正如在 无数 在这种情况下,免费和开放获取所有遗传材料将消除医学检验和研究的经济障碍。法庭上的案件详细介绍了基因专利领域的问题性问题,这些问题凸显了当生命依赖基因测试时,需要更多地获取基因序列和DNA的需求。但是,答案不是停止基因序列的专利申请,而是通过强调负担得起的价格来增加获取机会。 

基因是医学的吗?还是自然界的产品(因此不可申请专利)?

捍卫基因专利权的人断言,当基因被分离和表征后,它们不再仅仅是自然产物。由于人类基因已被改变,因此可以在创建新药物时以与植物材料相同的方式为人类基因申请专利。

尽管反对基因专利是合理和有效的,但我相信基因专利在医学和医学研究领域提供了广阔的前景。 

基因专利将通过减少发明努力中的保密性需求来扩大基因研究,使公司能够通过成功的发现增加收入,确保多家公司不追求导致重复工作的相似基因序列,并通过排除竞争者来提供创造力的安全性对相同的DNA序列进行研究。 

基因专利在医学研究领域仍是一个新兴领域,有关法律,财务和道德问题的讨论不会很快消失。经过合理的辩论和不断的探索,将实施指导方针,允许公众获取遗传材料进行医学检测和诊断。也将创建和维护标准来保护遗传发明,以便做出新的发现。

 

参考文献

美国公民自由联盟。 (2010)。 分子病理学协会等。 v。美国专利商标局等。 Case 1:09-cv-04515-RWS. Retrieved from http://www.aclu.org/files/assets/2010-3-29-AMPvUSPTO-Opinion.pdf 

黑斯廷斯中心。 (未指定)。 基因专利. Retrieved from http://www.thehastingscenter.org/Publications/BriefingBook/Detail.aspx?id=2174

人类基因组计划信息。 (未指定)。 遗传学和专利。 Retrieved from http://www.ornl.gov/sci/techresources/Human_Genome/elsi/patents.shtml

美国专利商标局(未指定)。 附录L.专利法。 Retrieved from http://www.uspto.gov/web/offices/pac/mpep/consolidated_laws.pdf

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