从压舌板到起搏器–申请医疗器械专利

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自1790年成立以来,美国专利商标局(PTO)已发布了超过800万项专利。其中很大一部分用于医疗设备。当您想到“医疗设备”一词时,会想到许多事情,例如起搏器,呼吸机和除颤器。每台机器都是一台复杂的高级机器,需要大量的研究和开发以及一定水平的操作技能。不难看出专利保护的必要性和愿望。

 

您可能会惊讶地发现许多简单的普通设备(例如压舌器,便盆和绷带)也是获得专利的医疗设备。有趣的还有获得专利的设备,这些设备仅与计算机有切线连接,例如计算机软件。

 

5项专利要求

 

首先,几乎任何东西都可以申请专利。如美国最高法院所述,在1980年的一个具有里程碑意义的案件中,“人为造成的任何阳光下的事物”可以申请专利。专利对于进一步的研究和开发很重要。专利保护知识产权,一种思想的表达,并赋予发明人在一定时期内对该财产的专有权,以换取公开披露。发明人对销售或制造具有专有权,并且其获利直到专利用完为止,通常为20年。

一个想法本身不能申请专利。对于专利,您需要某种类型的构思实施方式,例如说明,插图或原型。对于压舌板,申请专利只需要简单的描述和图纸即可。尽管几乎任何东西都可以申请专利,但仍有一些要求。

 

立法者规定了可专利性的五个基本要求:可专利性的主题,实用性,新颖性,非显而易见性和授权性。通过便盆的示例,您可以了解甚至一个简单的设备也可以申请专利。 

 

可取得专利的主题是任何过程,机器,制造过程,主题的组成或对以上任何方面的改进。制品是由诸如锤子,手套,椅子,锤子等原材料制成的物品或物品。便盆是制品。

 

实用或有用。一项发明必须有用才能获得专利。一项发明必须具有定义的实际用途。尽管大多数人希望自己不必用一个,但便盆确实有实际用途。它们每天在世界各地的医院中使用。

 

新颖性基本上意味着发明是新颖的,创新的。它不为他人所知或使用。当原始专利于1837年申请便盆时,这是一个新颖的主意。

 

非显而易见性很难定义。专利商标局指出,“寻求获得专利保护的主题和现有技术使得主题整体上对于发明完成时本领域的普通技术人员而言不是显而易见的。”这项非显而易见的要求受到专利北京麻将小游戏的广泛争议,并且难以定义。要求的原因更具说明性。该领域的技术人员很容易为每一种设备颁发专利,因此,很明显,将阻碍而不是刺激进一步的发明和研究。就便盆而言,它是在制定明确的要求之前开发并备案的。即使这样,人们仍然怀疑在1837年是否会发现便盆是显而易见的。

 

启用要求发明人提供专利申请中如何进行和使用本发明的书面说明。这基本上是一项行政任务,在填写专利申请时会得到照顾。 

它真的必须是医疗设备吗?

You can now see how simple ideas such as the tongue depressor or bedpan are 专利 able 医疗装置 s. Complexity is not a requirement. Nor is a direct connection to medicine. Computer software used in a medical office has been 专利 ed. It can be viewed as a 医疗装置。 Not to be confused, however, with the Food and Drug Administration’s (FDA) definition of a 医疗装置。 These are two separate regulatory bodies with differing purposes.

 

为什么将计算机软件或改良的床垫与起搏器和除颤器归为同一类医疗设备?回到获得专利的基本原因:金钱。当然,还有其他原因,也有一些人为社会的改善,生活质量的改善或技术的发展而创造。但是,如果那是唯一的原因,那么专利就不会’没必要。为什么不自由分享创新,让每个人都去尝试。虽然在幼儿园很受欢迎,但共享却被高估了。我们不是在谈论蜡笔,而是生活’的工作和数百万美元的研究。 

 

如果投资者和发明家想从他们的创造中赚钱,则必须以某种形式进行营销和出售。“Patient software” doesn’几乎具有以下的适销性和新闻价值:“medical device.” How about “交替充气床垫?”一份新闻稿称,ABC公司最近获得了一种有助于防止压伤的医疗器械专利,而ABC公司则获得了一种耐久的良好专利,可以防止压伤。在很多情况下,可能是给专利申请人的’s advantage to describe their work as a 医疗装置。 In addition, 医疗装置 s as an industry is one of the fastest growing. It helps to be well connected. 

 

However, an inventor cannot simply state they would like their product classified as a 医疗装置。 The Patent Examiners do the actual classification of the 专利 applications. The examiners determine the classification based on the structure and function of the product as defined in the 专利 application. If an invention can be connected to medicine, even in a tangential way, it could be considered a 医疗装置 depending on the way it is described and defined in the 专利 application.

 

获得医疗器械专利与该器械的复杂性和复杂性或与药物的直接连接关系不大。唯一需要的就是对您的发明申请专利并满足可专利性的五个基本要求:可授予专利的主题,实用性,新颖性,非显而易见性和启用性。

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